Türkiye’de de satılan ilaç, beyin tümörüne sebep oldu

FDA Depo Provera Prospektüsünü Güncelledi: Menenjiom Uyarısı Eklendi

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), yaygın kullanılan doğum kontrol iğnesi Depo Provera’nın (medroksiprogesteron asetat) prospektüsünü güncelledi. 12 Aralık’ta etiketin Uyarılar ve Önlemler bölümüne, medroksiprogesteron asetatın tekrarlayan uygulamalarının ardından özellikle uzun süreli kullanımda ‘çoğunlukla zararsız’ beyin tümörü türü olan menenjiom vakalarının görülebileceği eklendi.

FDA, Depo Provera kullanan hastaların menenjiom belirtisi ve bulguları açısından izlenmesini önemle tavsiye ediyor. Tanı konulması halinde hastaların ilacı bırakması öneriliyor.

Dava Süreci ve İddialar

Bu değişiklik, Pfizer’a karşı açılan davaların artmasıyla başladı. Yaklaşık 2 bin kadın, Depo Provera nedeniyle beyinleri ve omurgaları çevresinde menenjiom geliştiğini ileri sürerek şirket hakkında dava açtı. Davanın baş avukatlarından Bryan Aylstock, Christopher Seeger ve Ellen Relki, FDA’nın adımını memnuniyetle karşıladıklarını belirtti. Avukatlar, kadınları daha iyi bilgilendirmek ve korumak için prospektüste yapılan değişikliğin gecikmiş bir zorunluluk olduğunu savundular.

Menenjiom Hakkında Bilgi ve Belirtiler

Menenjiom, MD Anderson’a göre beyin ve omuriliği saran zarlar üzerinde oluşan bir tümör türüdür. Çoğu iyi huylu olsa da yaklaşık yüzde 20’sinin ölümcül kanser türlerine dönüşebileceği belirtiliyor. Belirtiler arasında geçmeyen baş ağrısı, nöbet, kişilik değişiklikleri, yüzde ya da uzuvlarda güçsüzlük veya uyuşma ve görme sorunları yer alabiliyor.

Hasta Deneyimleri ve Avukatların Açıklamaları

Davayı yürüten avukatlar, Depo Provera kaynaklı beyin tümörleri nedeniyle hayatlarının altüst olduğunu ileri süren binlerce kadın adına adalet arayacaklarını belirtti. Kalıcı nörolojik hasar ve görme kaybı yaşayan kadınların olduğu, bazı davalarda ölüm vakalarının bulunduğu ifade edildi. Avukatlar Pfizer’ı sorumlu tuttu.

Pfizer’ın Yanıtı

Pfizer ise güvenliğin öncelikleri olduğunu belirterek Depo Provera dahil tüm ilaçlarını dünya çapında sağlık otoriteleriyle birlikte sürekli kontrol ettiklerini açıkladı. Şirket sözcüsü, daha önce uyarı yaptıklarını ancak bu uyarının yeni uygulamaya geçtiğini savundu.

NÖROLOJİK HASAR, GÖRME KAYBI, ÖLÜM…